Unsere Maßstäbe für Funktionalität, Sicherheit und Zuverlässigkeit

Jedes einzelne Element unseres Qualitätsmanagementsystems ist in einem einheitlichen Datenbanksystem abgebildet und miteinander verzahnt. Durch den umfassenden Einsatz von Barcodesystemen und einem nahezu vollautomatischen Handling der Produkte im Rahmen des Produktions- und Verarbeitungsprozesses bis hin zur Verpackung und Auslieferung wird gewährleistet, dass alle vorgesehenen Einzelschritte durchgeführt, gegeneinander geprüft und dokumentiert werden.

Die umfassende Dokumentation aller Prüfergebnisse, von der Untersuchung der eingesetzten Rohstoffe über jeden einzelnen Fertigungsschritt bis hin zu Freigabe jedes einzelnen Gebindes, gewährleistet die uneingeschränkte Rückverfolgbarkeit und Sicherheit unserer Produkte. Mit Hilfe modernster industrieller Bildverarbeitung gewährleisten wir eine 100% Kontrolle jedes einzelnen Teils.

Um international operierende Kunden zu unterstützen, unterhalten wir für ausgewählte Produkte Drug-Master-Files bei der FDA und anderen Gesundheitsbehörden.

Medizinprodukte erhalten das CE-Kennzeichen aufgrund fundierter Selbstzertifizierungen und, soweit erforderlich, unter Einschaltung benannter Stellen.